CPSR in PIF

POROČILO O VARNOSTI KOZMETIČNEGA IZDELKA 

Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka (Cosmetic Product Safety Report – CPSR) je najpomembnejši del dokumentacije z informacijami o izdelku s katerim zagotovimo varnost in skladnost kozmetičnega izdelka z veljavno zakonodajo. V Sloveniji velja na področju kozmetike Uredba (ES) št. 1223/2009/ES o kozmetičnih izdelkih.

Poročilo je sestavljeno iz dveh delov: dela A in dela B.

 

DEL A – Informacije o varnosti kozmetičnega izdelka (vsebuje vse podatke potrebne za oceno varnosti izdelka):

  • Kvantitativna in kvalitativna sestava kozmetičnega izdelka
  • Fizikalne/kemijske značilnosti in stabilnost kozmetičnega izdelka
  • Mikrobiološka kakovost
  • Nečistoče, sledi, podatki o embalažnem materialu
  • Normalna in razumno predvidljiva uporaba
  • Izpostavljenost kozmetičnemu izdelku
  • Izpostavljenost snovem
  • Toksikološki profil snovi
  • Neželeni učinki in resni neželeni učinki
  • Informacije o kozmetičnem izdelku

 

DEL B – Ocena varnosti kozmetičnega izdelka (dejanska ocena varnosti izdelka z upoštevanjem vse opredeljene nevarnosti in izpostavljenost izdelku):

  • Zaključek ocene
  • Označena opozorila in navodila za uporabo
  • Obrazložitev
  • Verodostojnost ocenjevalca in odobritev dela B

 

Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka je treba posodabljati glede na dodatne ustrezne informacije, ki so zbrane po tem, ko je bil izdelek dan na trg.

 

DOKUMENTACIJA Z INFORMACIJAMI O KOZMETIČNEM IZDELKU (Product Information File – PIF)

Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka je sestavni del dosjeja o kozmetičnem izdelku (PIF), ki vsebuje najmanj naslednje informacije:

  • opis kozmetičnega izdelka
  • poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka
  • opis metode izdelave in izjava o dobri proizvodni praksi

 

Nudimo svetovalne storitve na področju regulative, da lahko hitro in enostavno realizirate vaše ideje in začnete tržiti svoje izdelke.