POROČILO O VARNOSTI KOZMETIČNEGA IZDELKA
Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka (Cosmetic Product Safety Report – CPSR) je najpomembnejši del dokumentacije z informacijami o izdelku s katerim zagotovimo varnost in skladnost kozmetičnega izdelka z veljavno zakonodajo. V Sloveniji velja na področju kozmetike Uredba (ES) št. 1223/2009/ES o kozmetičnih izdelkih.
Poročilo je sestavljeno iz dveh delov: dela A in dela B.
DEL A – Informacije o varnosti kozmetičnega izdelka (vsebuje vse podatke potrebne za oceno varnosti izdelka):
- Kvantitativna in kvalitativna sestava kozmetičnega izdelka
- Fizikalne/kemijske značilnosti in stabilnost kozmetičnega izdelka
- Mikrobiološka kakovost
- Nečistoče, sledi, podatki o embalažnem materialu
- Normalna in razumno predvidljiva uporaba
- Izpostavljenost kozmetičnemu izdelku
- Izpostavljenost snovem
- Toksikološki profil snovi
- Neželeni učinki in resni neželeni učinki
- Informacije o kozmetičnem izdelku
DEL B – Ocena varnosti kozmetičnega izdelka (dejanska ocena varnosti izdelka z upoštevanjem vse opredeljene nevarnosti in izpostavljenost izdelku):
- Zaključek ocene
- Označena opozorila in navodila za uporabo
- Obrazložitev
- Verodostojnost ocenjevalca in odobritev dela B
Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka je treba posodabljati glede na dodatne ustrezne informacije, ki so zbrane po tem, ko je bil izdelek dan na trg.
DOKUMENTACIJA Z INFORMACIJAMI O KOZMETIČNEM IZDELKU (Product Information File – PIF)
Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka je sestavni del dosjeja o kozmetičnem izdelku (PIF), ki vsebuje najmanj naslednje informacije:
- opis kozmetičnega izdelka
- poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka
- opis metode izdelave in izjava o dobri proizvodni praksi
Nudimo svetovalne storitve na področju regulative, da lahko hitro in enostavno realizirate vaše ideje in začnete tržiti svoje izdelke.