Izvajamo raziskovalne in laboratorijske storitve za farmacevtsko industrijo.
Naše ključne kompetence so:
- razvoj in validacija analiznih metod
- priprava in analiza vzorcev
- načrtovanje in izvedba študij stabilnosti
- projektno svetovanje
ZAHTEVNE ANALIZNE STORITVE
V našem laboratoriju izvajamo zahtevne analizne storitve, vključno z razvojem, optimizacijo in validacijo analiznih metod (HPLC in UHPLC z UV in MS detekcijo) za kvantifikacijo aktivnih učinkovin v skladu s smernicami EMA in ICH in uporabo pristopa vgrajene kakovosti (QbD).
Študije stabilnosti izvajamo v skladu s smernicami ICH. Uporaba ustreznih stabilnostno indikativnih analiznih metod in testiranje ustreznih parametrov kakovosti sta med ključnimi dejavniki za zagotovitev, da izdelek ali aktivna učinkovina izpolnjuje zahteve specifikacij pri določenih pogojih shranjevanja skozi celoten rok uporabe.
Natančno in zanesljivo načrtovanje ter izvedba projektov so osnova za pridobitev relevantnih in verodostojnih rezultatov.
