Kot pogodbena raziskovalna organizacija z najsodobnejšo laboratorijsko opremo vam nudimo strokovno znanje in svetovalne storitve za vaše specifične projekte.
Razvijamo in vpeljujemo analizno metodologijo ter interpretiramo analizne rezultate za podporo zdravilnih učinkovin, farmacevtskih oblik in stabilnosti, skozi celotni cikel: od zgodnjega razvoja do trženja.
Naše strokovno znanje vključuje:
-
- Farmacevtski razvoj: analizna podpora v predformulaciji, formulaciji, vrednotenje vsebnosti zdravilnih učinkovin, pomožnih snovi, nečistot, razgradnih produktov.
-
- Analizne tehnike: HPLC, UHPLC, LC-MS, LC-MS/MS, UV-VIS.
-
- Razvoj, optimizacijo in validacijo metod za vsebnost učinkovin in sorodnih snovi.
-
- Razvoj in validacija bioanaliznih kromatografskih metod za kvantifikacijo aktivnih učinkovin in metabolitov v različnih bioloških vzorcih.
-
- Testiranje stabilnosti, razvoj stabilnostno indikativnih metod z validacijo in prenosom.
-
- Svetovanje o kliničnih preskušanjih.
-
- Zagotavljanje kakovosti: Vgrajena kakovost (QbD), Načrtovanje eksperimentov (DoE).
Naše storitve so prilagojene vašim potrebam in omogočajo vašemu podjetju izboljšati njegovo učinkovitost, uvesti nove strategije in zagotoviti rast.
Za več informacij o projektnih svetovalnih storitvah nas kontaktirajte.