Študije stabilnosti v farmacevtski industriji se izvajajo za ugotavljanje, ali je kakovost aktivne zdravilne učinkovine ali izdelka sčasoma spremenjena zaradi različnih okoljskih dejavnikov (svetloba, temperatura, vlaga). S testiranjem stabilnosti se določi rok uporabnosti izdelka, s tem se zagotovi varnost in učinkovitost izdelka do poteka roka uporabnosti.

Testiranje stabilnosti ICH

V našem laboratoriju sledimo ICH smernicam za testiranje stabilnosti. Izdelki so shranjeni v klimatski komori pri določenih pogojih shranjevanja za dolgoročne in pospešene študije stabilnosti.

Podatki iz pospešenega testiranja stabilnosti morajo biti podprti s podatki v realnem času, ki zajemajo predviden rok uporabnosti izdelka.

Če potrebujete zanesljivega partnerja za testiranje stabilnosti, nas kontaktirajte.